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El calcitriol Solución Oral El calcitriol es un análogo de la vitamina D sintética, que es activa en la regulación de la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal y su utilización en el cuerpo. Solución Oral Calcitriol está disponible como una solución oral, para la administración oral, que contiene 1 mcg / ml de calcitriol. Calcitriol solución oral contiene hidroxianisol butilado (BHA), hydroxytolulene butilado (BHT) y los triglicéridos de cadena media. El calcitriol es un blanco a, compuesto cristalino casi blanco que se produce naturalmente en los seres humanos. Tiene un peso molecular calculado de 416,6 y es soluble en disolventes orgánicos, pero relativamente insoluble en agua. Químicamente, el calcitriol es 9,10-seco (5Z, 7E) -5,7,10 (19) - cholestatriene-1 y alfa ;, 3 y beta ;, 25-triol y tiene la siguiente fórmula estructural: Los otros nombres que se utilizan con frecuencia para calcitriol son 1 y alfa;, 25-dihidroxicolecalciferol, D 1,25-hidroxivitamina 3. 1,25-DHCC, 1,25 (OH) 2 D 3 y 1,25-diOHC. El calcitriol - Farmacología Clínica Man & rsquo; s suministro natural de vitamina D depende principalmente de la exposición a los rayos ultravioletas del sol para la conversión del 7-dehidrocolesterol en la piel de la vitamina D3 (colecalciferol). La vitamina D 3 debe activarse metabólicamente en el hígado y el riñón antes de que sea completamente activa como regulador del metabolismo del calcio y el fósforo en los tejidos diana. La transformación inicial de vitamina D 3 es catalizada por una enzima 3 -25-hidroxilasa de la vitamina D (25-OHasa) presente en el hígado, y el producto de esta reacción es 25-hidroxivitamina D 3 [25- (OH) D 3] . Hidroxilación de 25- (OH) D3 se produce en las mitocondrias de tejido renal, renal activados por el 25-hidroxivitamina D 3 -1 alfa-hidroxilasa (alfa-OHasa), para producir 1,25- (OH) 2 D 3 ( Calcitriol), la forma activa de la vitamina D 3. síntesis endógena y el catabolismo del calcitriol, así como mecanismos de control fisiológicos que afectan a estos procesos, juegan un papel crítico que regula el nivel sérico de calcitriol. producción diaria fisiológica es normalmente de 0,5 a 1 mcg y es algo mayor durante los períodos de la síntesis de hueso aumentado (por ejemplo, el crecimiento o el embarazo). farmacodinámica Los dos sitios de acción conocidos de calcitriol son intestino y hueso. Una proteína de unión al receptor de calcitriol parece existir en la mucosa del intestino humano. La evidencia adicional que sugiere que el calcitriol también puede actuar sobre el riñón y las glándulas paratiroides. El calcitriol es la forma conocida más activa de vitamina D 3 en la estimulación del transporte de calcio intestinal. En ratas agudamente urémicas Calcitriol se ha demostrado que estimulan la absorción de calcio intestinal. Los riñones de pacientes urémicos no pueden sintetizar adecuadamente Calcitriol, la hormona activa formada a partir de precursor de la vitamina D. resultante hipocalcemia e hiperparatiroidismo secundario son una causa importante de la enfermedad ósea metabólica de la insuficiencia renal. Sin embargo, otras sustancias óseas tóxicos que se acumulan en la uremia (por ejemplo de aluminio) también pueden contribuir. El efecto beneficioso de calcitriol en la osteodistrofia renal parece ser el resultado de la corrección de la hipocalcemia e hiperparatiroidismo secundario. Es incierto si el calcitriol produce otros efectos beneficiosos independientes. tratamiento Calcitriol no está asociado con un ritmo acelerado de deterioro de la función renal. No hay evidencia radiográfica de la calcificación extraesqueléticas se ha encontrado en pacientes en prediálisis tras el tratamiento. La duración de la actividad farmacológica de una sola dosis de calcitriol es de aproximadamente 3 a 5 días. farmacocinética Absorción Calcitriol se absorbe rápidamente en el intestino. Las concentraciones séricas máximas (por encima de los valores basales) se alcanzaron dentro de 3 a 6 horas después de la administración oral de dosis únicas de 0,25 a 1 mcg de calcitriol. Después de una dosis oral única de 0,5 mcg, significan concentraciones séricas de calcitriol aumentó de un valor basal de 40 y plusmn; 4,4 (SD) pg / ml a 60 y plusmn; 4,4 pg / ml a las 2 horas, y se redujo a 53 y plusmn; 6,9 a las 4 horas, 50 y plusmn; 7 a las 8 horas, 44 y plusmn; 4,6 a las 12 horas y 41,5 y plusmn; 5,1 a 24 horas. Tras la administración de dosis múltiples, los niveles séricos de calcitriol alcanzó el estado de equilibrio dentro de los 7 días. El calcitriol es de aproximadamente el 99,9% de unión en la sangre. Calcitriol y otros metabolitos de la vitamina D se transportan en la sangre, por una proteína de unión alfa-globulina vitamina D. Hay pruebas de que Calcitriol materna puede entrar en la circulación fetal. El calcitriol se transfiere a la leche materna humana en niveles bajos (es decir, 2.2 y plusmn; 0,1 pg / ml). In vivo y en estudios in vitro indican la presencia de dos vías del metabolismo de calcitriol. La primera vía consiste en la 24-hidroxilasa como el primer paso en el catabolismo del calcitriol. No hay evidencia definitiva de la actividad de 24-hidroxilasa en el riñón; esta enzima también está presente en muchos tejidos diana que poseen el receptor de la vitamina D, tales como el intestino. El producto final de esta vía es un metabolito de la cadena lateral acortada, ácido calcitroic. La segunda ruta implica la conversión de calcitriol a través de la hidroxilación por etapas de carbono-26 y carbono-23, y la ciclación para producir en última instancia 1 y alfa ;, 25R (OH) 2 -26, 23S-lactona D 3. La lactona parece ser el principal metabolito circulante en seres humanos, con las concentraciones séricas medias de 131 y plusmn; 17 pg / mL. Además, varios otros metabolitos de calcitriol se han identificado: 1 y alfa ;, 25 (OH) 2 -24-oxo-D 3; 1 y alfa ;, 23,25 (OH) 3 -24-oxo-D3; 1 y alfa ;, 24R, 25 (OH) D 3 3; 1 y alfa ;, 25S, 26 (OH) D 3 3; 1 y alfa ;, 25 (OH) 2 -23-oxo-D3; 1 y alfa ;, 25R, 26 (OH) 3 -23-oxo-D3; 1 y alfa ;, (OH) 24,25,26,27 tetranor COOH-D3. reciclado enterohepático y la excreción biliar de Calcitriol ocurren. Los metabolitos de calcitriol se excretan principalmente en las heces. Después de la administración intravenosa de radiomarcado Calcitriol en sujetos normales, aproximadamente el 27% y el 7% de la radiactividad apareció en las heces y la orina, respectivamente, dentro de las 24 horas. Cuando una dosis oral mcg 1 de radiomarcado Calcitriol se administró a los sujetos normales, aproximadamente el 10% de la radiactividad total aparecía en la orina dentro de las 24 horas. la excreción acumulativa de la radiactividad en el sexto día después de la administración intravenosa de radiomarcado Calcitriol un promedio de 16% en la orina y 49% en las heces. La vida media de eliminación de calcitriol en el suero después de una dosis oral única es de aproximadamente 5 a 8 horas en sujetos normales. Poblaciones especiales La farmacocinética en estado estacionario de calcitriol por vía oral se determinaron en un pequeño grupo de pacientes pediátricos (rango de edad: 1,8 a 16 años) sometidos a diálisis peritoneal. Calcitriol se administró durante 2 meses a una dosis media de 10,2 ng / kg (SD 5,5 ng / kg). En esta población pediátrica, Cmax media fue de 116 pmol / L, con una media vida media en suero fue de 27,4 horas, y el aclaramiento medio fue de 15,3 ml / h / kg. 1 Ningún estudio ha examinado la farmacocinética de calcitriol en pacientes geriátricos. No se han realizado estudios controlados que examinan la influencia del sexo en calcitriol. No se han realizado estudios controlados que analizan la influencia de la enfermedad hepática en calcitriol. Se observaron bajos previos a la administración y pico niveles de calcitriol en suero en pacientes con síndrome nefrótico y pacientes sometidos a hemodiálisis en comparación con sujetos sanos. La vida media de eliminación de calcitriol aumenta en al menos dos veces en pacientes con insuficiencia renal crónica y en hemodiálisis comparación con sujetos sanos. Los niveles séricos máximos en pacientes con síndrome nefrótico se alcanzaron en 4 horas. Para los pacientes que requieren hemodiálisis niveles séricos máximos se alcanzaron en 8 a 12 horas; vidas medias se estimaron en 16,2 y 21,9 horas, respectivamente. Indicaciones y uso de calcitriol Los pacientes en prediálisis Calcitriol está indicado en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes con moderada a insuficiencia renal crónica grave (CCR 15 a 55 mL / min) todavía no están en diálisis. En los niños, el valor de aclaramiento de creatinina debe ser corregido para un área de superficie de 1,73 metros cuadrados. Un nivel sérico de PTH & ge; 100 pg / ml es muy sugestiva del hiperparatiroidismo secundario. Los pacientes en diálisis Calcitriol está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. En estos pacientes, la administración de calcitriol aumenta la absorción de calcio, reduce los niveles de fosfatasa alcalina en suero, y puede reducir los niveles elevados de hormona paratiroidea y las manifestaciones histológicas de la osteítis fibrosa quística y la mineralización defectuosa. Los pacientes hipoparatiroidismo Calcitriol también está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y sus manifestaciones clínicas en pacientes con hipoparatiroidismo posquirúrgico, hipoparatiroidismo idiopático, y pseudohipoparatiroidismo. Contraindicaciones El calcitriol no debe ser administrado a pacientes con hipercalcemia o evidencia de toxicidad de la vitamina D. El uso de calcitriol en pacientes con hipersensibilidad conocida a calcitriol (O medicamentos de la misma clase) o cualquiera de los ingredientes inactivos está contraindicado. advertencias La sobredosis de cualquier forma de vitamina D es peligrosa (ver SOBREDOSIS). hipercalcemia progresiva debida a la sobredosis de vitamina D y sus metabolitos puede ser tan grave como para requerir atención de emergencia. La hipercalcemia crónica puede conducir a la calcificación vascular generalizada, nefrocalcinosis y otra calcificación de los tejidos blandos. El fosfato de calcio sérico veces (x P Ca) producto no se debe permitir que exceder de 70. La evaluación radiográfica de las regiones anatómicas sospechosos pueden ser útiles en la detección precoz de esta afección. El calcitriol es el más potente metabolito de la vitamina D disponibles. La administración de calcitriol solución oral a los pacientes por encima de sus necesidades diarias puede causar hipercalcemia, hipercalciuria e hiperfosfatemia. Por lo tanto, las dosis farmacológicas de vitamina D y sus derivados deben ser retenidos durante el tratamiento calcitriol para evitar posibles efectos aditivos e hipercalcemia. Si el tratamiento se cambia de ergocalciferol (vitamina D2) al calcitriol, pueden pasar varios meses para que el nivel ergocalciferol en la sangre para volver al valor basal (ver SOBREDOSIS). El calcitriol aumenta los niveles de fosfato inorgánico en el suero. Si bien esto es deseable en pacientes con hipofosfatemia, se requiere cautela en pacientes con insuficiencia renal, debido al peligro de la calcificación ectópica. Un compuesto de unión a fosfato no sea de aluminio y una dieta baja en fosfato se deben utilizar para controlar los niveles de fósforo en suero en pacientes sometidos a diálisis. los preparados que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos) y calcitriol no deben utilizarse concomitantemente en pacientes en diálisis renal crónica debido a que esta práctica puede conducir al desarrollo de hipermagnesemia. Los estudios realizados en perros y ratas que recibieron calcitriol por hasta 26 semanas han demostrado que los pequeños aumentos de calcitriol por encima de los niveles endógenos pueden conducir a alteraciones del metabolismo del calcio con el potencial de calcificación de muchos tejidos del cuerpo. precauciones General dosis excesiva de calcitriol induce hipercalcemia y en algunos casos hipercalciuria; Por lo tanto, al principio del tratamiento durante el ajuste de la dosis, el calcio sérico debe determinarse dos veces por semana. En los pacientes de diálisis, una caída de los niveles de fosfatasa alcalina en suero por lo general precede a la aparición de hipercalcemia y puede ser una indicación de la hipercalcemia inminente. Un aumento brusco en la ingesta de calcio como resultado de cambios en la dieta (por ejemplo, aumento del consumo de productos lácteos) o la ingesta incontrolada de preparados de calcio puede desencadenar la hipercalcemia. Debe desarrollar hipercalcemia, el tratamiento con calcitriol debe interrumpirse inmediatamente. Durante los períodos de hipercalcemia, los niveles de calcio y fosfato en suero deben ser determinados diariamente. Cuando se han alcanzado los niveles normales, el tratamiento con calcitriol se puede continuar, en una dosis diaria de 0,25 mcg menor que la usada anteriormente. Una estimación de la ingesta de calcio en la dieta diaria debe ser hecha y la ingesta ajustada cuando esté indicado. Calcitriol debe administrarse con precaución a pacientes en la digital, porque la hipercalcemia en estos pacientes puede precipitar arritmias cardíacas. pacientes inmovilizado, por ejemplo los que han sido sometidos a cirugía, están particularmente expuestas al riesgo de hipercalcemia. En pacientes con función renal normal, hipercalcemia crónica puede estar asociada con un aumento en la creatinina sérica. Si bien esto es generalmente reversible, es importante en este tipo de pacientes que prestar especial atención a aquellos factores que pueden conducir a hipercalcemia. terapia con calcitriol siempre se debe comenzar con la dosis más baja posible y no debe ser aumentado sin un control cuidadoso del calcio sérico. Una estimación de la ingesta de calcio en la dieta diaria debe ser hecha y la ingesta ajustada cuando esté indicado. Los pacientes con función renal normal tomar calcitriol deben evitar la deshidratación. ingesta adecuada de líquidos debe mantenerse. Información para los pacientes El paciente y sus cuidadores deben ser informados sobre el cumplimiento de las instrucciones de dosificación, cumplimiento de las instrucciones sobre la dieta y los suplementos de calcio y evitar el uso de medicamentos de venta libre no aprobados. Los pacientes y sus cuidadores también deben ser informados cuidadosamente acerca de los síntomas de la hipercalcemia (ver Reacciones adversas). La eficacia de la terapia con calcitriol se basa en la suposición de que cada paciente está recibiendo una ingesta diaria adecuada de calcio. Los pacientes se aconseja tener una ingesta dietética de calcio a un mínimo de 600 mg al día. La dosis diaria recomendada de calcio para los EE. UU. en los adultos es de 800 mg a 1200 mg. Pruebas de laboratorio Para los pacientes de diálisis, el calcio sérico, fósforo, magnesio, y la fosfatasa alcalina se debe determinar periódicamente. Para los pacientes hipoparatiroidismo, el calcio sérico, fósforo y 24 horas urinaria de calcio debe determinarse periódicamente. Para los pacientes en prediálisis, el calcio sérico, fósforo, fosfatasa alcalina, creatinina, y PTH intacta (PTHi) debe ser determinado inicialmente. A partir de entonces, el calcio sérico, fósforo, fosfatasa alcalina, y la creatina deben determinarse mensual por un período de 6 meses y luego determinaron periódicamente. PTH intacta (PTHi) se debe determinar periódicamente cada 3 a 4 meses en el momento de las visitas. Durante el periodo de titulación del tratamiento con calcitriol, los niveles de calcio en suero deben ser verificados por lo menos dos veces por semana (véase Dosis y vía de administración). Interacciones con la drogas La colestiramina se ha informado para reducir la absorción intestinal de las vitaminas solubles en grasa; como tal, puede dañar la absorción intestinal de calcitriol (véase Advertencias y precauciones. General). La coadministración de fenitoína o fenobarbital no afectará a las concentraciones plasmáticas de calcitriol, pero puede reducir los niveles plasmáticos endógenos de 25 (OH) D 3 mediante la aceleración de metabolismo. Desde será reducido nivel en sangre de Calcitriol, dosis más altas de calcitriol pueden ser necesarios si estos fármacos se administran simultáneamente. Tiazidas son conocidos para inducir hipercalcemia por la reducción de la excreción de calcio en la orina. Algunos informes han demostrado que la administración concomitante de tiazidas con calcitriol causa hipercalcemia. Por lo tanto, deben tomarse precauciones cuando es necesaria la administración conjunta. El calcitriol dosis debe ser determinada con cuidado en pacientes sometidos a tratamiento con digital, como la hipercalcemia en estos pacientes puede precipitar arritmias cardíacas (ver Precauciones. General). El ketoconazol puede inhibir las enzimas catabólicas tanto sintéticos como de calcitriol. Las reducciones en las concentraciones de calcitriol endógenos en suero se han observado tras la administración de 300 mg / día a 1200 mg / día ketoconazol durante una semana para hombres sanos. Sin embargo, no se han investigado los estudios de interacción in vivo de ketoconazol con calcitriol. Existe una relación de antagonismo funcional entre análogos de la vitamina D, que promueven la absorción de calcio, y los corticosteroides, que inhiben la absorción de calcio. Desde El calcitriol también tiene un efecto sobre el transporte de fosfato en el intestino, los riñones y los huesos, la dosis de los agentes de unión a fosfato debe ser ajustado de acuerdo con la concentración de fosfato en suero. Desde El calcitriol es el metabolito activo más potente de la vitamina D 3. dosis farmacológicas de vitamina D y sus derivados deben ser retenidos durante el tratamiento con calcitriol para evitar posibles efectos aditivos e hipercalcemia (ver Advertencias). la ingesta incontrolada de los preparativos adicionales que contienen calcio debe evitarse (ver Precauciones. General). los preparados que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos) puede causar hipermagnesemia y por ello no debería tomarse durante el tratamiento con calcitriol por los pacientes en diálisis renal crónica. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de calcitriol. El calcitriol no es mutagénico in vitro en la prueba de Ames, ni es genotóxico in vivo en el ensayo de micronúcleos de ratón. No se observaron efectos significativos de calcitriol sobre la fertilidad y / o actuaciones reproductivos generales en un segmento que estudio en ratas a dosis de hasta 0,3 mcg / kg (aproximadamente 3 veces la dosis máxima recomendada en función de la superficie corporal). El embarazo Efectos teratogénicos: embarazo categoría C. El calcitriol se ha encontrado que es teratogénico en conejos cuando se administra en dosis de 0,08 y 0,3 mcg / kg (aproximadamente 2 y 6 veces la dosis máxima recomendada basada en mg / m2). Todos los 15 fetos en 3 camadas a estas dosis mostraron anomalías externas y esqueléticas. Sin embargo, ninguno de los otros 23 camadas (156 fetos) mostró anormalidades externas y esquelético en comparación con los controles. estudios de teratogenicidad en ratas con dosis de hasta 0,45 mcg / kg (aproximadamente 5 veces la dosis máxima recomendada en base a mg / m2) no mostraron evidencia de potencial teratogénico. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El calcitriol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. En el conejo, las dosis de 0,3 mcg / kg / día (aproximadamente 6 veces la dosis máxima recomendada basan en la superficie) administraron los días 7 a 18 de la gestación como resultado de la mortalidad materna 19%, una disminución del peso corporal fetal media y un número reducido de recién nacidos supervivientes a las 24 horas. Un estudio del desarrollo perinatal y postnatal en ratas dio lugar a hipercalcemia en los hijos de madres que recibieron calcitriol a dosis de 0,08 o 0,3 mcg / kg / día (aproximadamente 1 y 3 veces la dosis máxima recomendada basada en mg / m2), hipercalcemia y hipofosfatemia en madres que recibieron calcitriol en una dosis de 0,08 o 0,3 mcg / kg / día, y el aumento de nitrógeno de urea en suero en presas dan Calcitriol a una dosis de 0,3 mcg / kg / día. En otro estudio en ratas, el aumento de peso materna se redujo ligeramente a una dosis de 0,3 mcg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis máxima recomendada basada en mg / m2) administrado en los días 7 a 15 de la gestación. La descendencia de una mujer administrada 17 mcg / día a 36 mcg / día de calcitriol (aproximadamente 17 a 36 veces la dosis máxima recomendada), durante el embarazo manifiesta hipercalcemia leve en los primeros 2 días de vida que volvieron a la normalidad en el día 3. Las madres lactantes El calcitriol se ingiere de solución oral de calcitriol puede ser excretado en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves de calcitriol en los lactantes, una madre no debería enfermera mientras toma calcitriol. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de calcitriol en pacientes pediátricos sometidos a diálisis. La seguridad y eficacia de calcitriol en pacientes pediátricos en prediálisis se basa en la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de calcitriol en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis y los datos adicionales de apoyo de los estudios controlados con placebo no en pacientes pediátricos. pautas para la dosificación no se han establecido para los pacientes pediátricos menores de 1 año de edad con hipoparatiroidismo o para pacientes pediátricos menores de 6 años de edad con pseudohypoparathyroidism (véase Dosis y vía de administración. hipoparatiroidismo). Las dosis orales de calcitriol que van de 10 a 55 ng / kg / día han demostrado mejorar la homeostasis del calcio y la enfermedad ósea en pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica para los cuales aún no se requiere hemodiálisis (prediálisis). terapia con calcitriol a largo plazo es bien tolerado por los pacientes pediátricos. Los problemas de seguridad más comunes son episodios leves y transitorios de la hipercalcemia, hiperfosfatemia, y los aumentos en el fosfato de calcio sérico veces (Ca x P) de productos que son gestionados eficazmente por ajuste de la dosis o la interrupción temporal del derivado de vitamina D. uso geriátrico Los estudios clínicos de calcitriol no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. REACCIONES ADVERSAS Desde Calcitriol se cree que es la hormona activa que ejerce actividad de la vitamina D en el cuerpo, los efectos adversos son, en general, similar a los encontrados con la ingesta de D exceso de vitamina, es decir, síndrome de hipercalcemia o intoxicación de calcio (dependiendo de la gravedad y la duración de la hipercalcemia ) (ver Advertencias). Debido a la corta vida media biológica de calcitriol, investigaciones farmacocinéticas han demostrado la normalización de la elevación del calcio sérico dentro de unos pocos días de la retirada del tratamiento, es decir, mucho más rápido que en el tratamiento con vitamina D 3 preparaciones. Los signos y síntomas de intoxicación por vitamina D asociada con hipercalcemia tempranos y tardíos incluyen: Temprano: debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, náuseas, vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, dolor muscular, dolor de huesos, sabor metálico, y la anorexia, dolor abdominal o dolor de estómago. Tarde: poliuria, polidipsia, anorexia, pérdida de peso, nicturia, conjuntivitis (calcificada), pancreatitis, fotofobia, rinorrea, prurito, hipertermia, disminución de la libido, elevado BUN, albuminuria, la hipercolesterolemia, la elevación de SGOT (AST) y SGPT (ALT), ectópico calcificación, nefrocalcinosis, hipertensión, arritmias cardiacas, distrofia, alteraciones sensoriales, deshidratación, apatía, se detiene el crecimiento, infecciones del tracto urinario, y, raramente, psicosis manifiesta. En los estudios clínicos sobre el hipoparatiroidismo y pseudohypoparathyroidism, hipercalcemia se observó en al menos una ocasión en aproximadamente 1 de cada 3 pacientes e hipercalciuria en aproximadamente 1 de cada 7 pacientes. Se observaron niveles elevados de creatinina sérica en aproximadamente 1 de cada 6 pacientes (aproximadamente la mitad de los cuales tenían niveles normales al inicio del estudio). En la hipercalcemia e hiperfosfatemia concurrente, se puede producir la calcificación de los tejidos blandos; esto puede verse radiográficamente (ver Advertencias). En pacientes con función renal normal, hipercalcemia crónica puede estar asociada con un aumento de la creatinina sérica (ver precauciones. General). Las reacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, urticaria, y trastornos de la piel eritematosa muy raramente graves) pueden ocurrir en individuos susceptibles. Uno de los casos de eritema multiforme y un caso de reacción alérgica (hinchazón de labios y urticaria en todo el cuerpo) fueron confirmados por la reexposición. La sobredosis La administración de calcitriol a los pacientes por encima de sus necesidades diarias puede causar hipercalcemia, hipercalciuria e hiperfosfatemia. Desde El calcitriol es un derivado de la vitamina D, los signos y síntomas de sobredosis son los mismos para una sobredosis de vitamina D (ver Reacciones adversas). La alta ingesta de calcio y fosfato concomitante con calcitriol puede dar lugar a anomalías similares. El producto tiempos de calcio sérico fosfato (Ca x P) no se debe permitir que superar los 70 mg 2 / dl 2. Los niveles altos de calcio en el baño de dializado puede contribuir a la hipercalcemia (ver Advertencias). El tratamiento de la hipercalcemia y la sobredosis en pacientes de diálisis e hipoparatiroidismo pacientes: El tratamiento general de la hipercalcemia (mayor que 1 mg / dl por encima del límite superior del rango normal) consiste en la interrupción inmediata de la terapia con calcitriol, la institución de una dieta baja en calcio y la retirada de los suplementos de calcio. los niveles séricos de calcio se deben determinar todos los días hasta la normocalcemia. La hipercalcemia se resuelve a menudo en de 2 a 7 días. Cuando los niveles de calcio en suero han regresado a dentro de límites normales, terapia con calcitriol se puede reiniciar a una dosis de 0,25 mcg / día a menos de tratamiento previo. los niveles de calcio en suero deben obtenerse al menos dos veces por semana después de todos los cambios de dosificación y su posterior ajuste de la dosis. En los pacientes en diálisis, los niveles persistentes o marcadamente elevados de calcio sérico se pueden corregir mediante diálisis frente a un dializado libre de calcio. El tratamiento de la hipercalcemia y la sobredosis en pacientes prediálisis Si la hipercalcemia se produce (mayor que 1 mg / dl por encima del límite superior del intervalo normal), ajustar la dosis para lograr normocalcemia mediante la reducción de la terapia de calcitriol de 0,5 mcg a 0,25 mcg al día. Si el paciente está recibiendo una terapia de 0,25 mcg al día, deje de calcitriol hasta que el paciente se convierte en normocalcémico. Los suplementos de calcio también deben reducirse o interrumpirse. los niveles de calcio en suero deben determinarse 1 semana después de la retirada de los suplementos de calcio. Si los niveles de calcio en suero han vuelto a la normalidad, la terapia de calcitriol se puede reiniciar a una dosis de 0,25 mcg / día si la terapia anterior fue a una dosis de 0,5 mcg / día. Si la terapia de calcitriol se administró previamente a una dosis de 0,25 mcg / día, terapia con calcitriol se puede reiniciar a una dosis de 0,25 mcg cada dos días. Si la hipercalcemia es persistente en la reducción de la dosis, la PTH en suero debe ser medido. Si la PTH en suero es la terapia de normalidad, suspender el calcitriol y el monitor de paciente en 3 meses y rsquo; hora. El tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes prediálisis Si los niveles de fósforo sérico exceden 5 mg / dl a 5,5 mg / dl, un agente de unión a fosfato que contienen calcio (carbonato de calcio o acetato de calcio es decir) se debe tomar con las comidas. los niveles de fósforo en suero deben determinarse como se ha descrito anteriormente (ver Precauciones. Pruebas de laboratorio). geles que contienen aluminio se debe utilizar con precaución como agentes aglutinantes de fosfato, debido al riesgo de acumulación de aluminio lento. El tratamiento de la sobredosis accidental de calcitriol El tratamiento de la sobredosis accidental aguda de calcitriol debe consistir en medidas de soporte. Si la ingestión de drogas se descubre dentro de un tiempo relativamente corto, la inducción de la emesis o lavado gástrico puede ser beneficioso en la prevención de la absorción adicional. Si el fármaco ha pasado a través del estómago, la administración de aceite mineral puede promover su eliminación fecal. determinaciones en serie de electrolitos séricos (especialmente calcio), se deben obtener la tasa de excreción urinaria de calcio y la evaluación de anormalidades electrocardiográficas debido a la hipercalcemia. Esa vigilancia es fundamental en pacientes que reciben digitálicos. La interrupción de los suplementos de calcio y una dieta baja en calcio también se indican en la sobredosis accidental. Debido a la relativamente corta duración de la acción farmacológica de calcitriol, otras medidas son probablemente innecesarios. Deben, sin embargo, los niveles de calcio en suero persistentes y marcadamente elevados se producen, hay una gran variedad de alternativas terapéuticas que pueden ser considerados, dependiendo del paciente y rsquo; s condición subyacente. Estos incluyen el uso de drogas tales como fosfatos y corticosteroides, así como medidas para inducir una diuresis forzada adecuada. El uso de la diálisis peritoneal contra un dializado libre de calcio también ha sido reportado. El calcitriol Dosis y Administración La dosis diaria óptima de solución oral Calcitriol debe ser determinado cuidadosamente para cada paciente. la solución oral de calcitriol se administra por vía oral en forma de solución oral (1 mcg / ml). terapia con calcitriol siempre se debe comenzar con la dosis más baja posible y no debe aumentarse sin una cuidadosa monitorización del calcio sérico. La eficacia de la terapia con calcitriol se basa en la suposición de que cada paciente está recibiendo una ingesta diaria adecuada pero no excesiva de calcio. Los pacientes se aconseja tener una ingesta dietética de calcio a un mínimo de 600 mg al día. La dosis diaria recomendada de calcio para los EE. UU. en los adultos es de 800 mg a 1200 mg. Para asegurar que cada paciente recibe una dosis diaria adecuada de calcio, el médico debe prescribir o bien un suplemento de calcio o instruir al paciente en las medidas dietéticas adecuadas. Debido a la mejora de la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal, algunos pacientes en la solución oral de calcitriol se pueden mantener en una menor ingesta de calcio. Los pacientes que tienden a desarrollar hipercalcemia pueden requerir sólo pequeñas dosis de calcio o ningún suplemento en absoluto. Durante el periodo de titulación del tratamiento con calcitriol, los niveles de calcio en suero deben ser verificados por lo menos dos veces por semana. Cuando se ha determinado la dosis óptima de calcitriol, los niveles séricos de calcio se deben comprobar todos los meses (o como se dan a continuación para las indicaciones individuales). Las muestras para la estimación de calcio en suero deben tomarse sin un torniquete. Los pacientes en diálisis La dosis inicial recomendada de calcitriol es de 0,25 mcg / día. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y manifestaciones clínicas del estado de enfermedad, la dosis se puede aumentar por 0,25 mcg / día a intervalos de 4 a 8 semanas. Durante este periodo de titulación, los niveles de calcio en suero deben obtenerse al menos dos veces por semana, y si se observa la hipercalcemia, la droga debe suspenderse inmediatamente hasta normocalcemia (ver Precauciones. General). Fósforo, magnesio, y la fosfatasa alcalina se debe determinar periódicamente. Los pacientes con niveles normales o sólo ligeramente reducidos de calcio sérico pueden responder a dosis de calcitriol 0,25 mcg cada dos días. La mayoría de los pacientes sometidos a hemodiálisis responden a dosis de entre 0,5 y 1 mcg / día. El calcitriol oral puede normalizar el calcio ionizado en plasma en algunos pacientes urémicos, sin embargo no para suprimir la hiperfunción paratiroidea. En estos individuos con hiperfunción paratiroidea autónoma, Calcitriol oral puede ser útil para mantener normocalcemia, pero no ha demostrado ser un tratamiento adecuado para el hiperparatiroidismo. hipoparatiroidismo La dosis inicial recomendada de calcitriol es 0,25 mcg / día dada en la mañana. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosis se puede aumentar a intervalos de 2 a 4 semanas. Durante el período de ajuste de la dosis, los niveles de calcio en suero deben obtenerse al menos dos veces por semana y, si se observa la hipercalcemia, calcitriol debe suspenderse inmediatamente hasta normocalcemia (ver Precauciones. General). Una cuidadosa consideración también se debe dar a la reducción de la ingesta de calcio en la dieta. El calcio sérico, fósforo, y 24 horas urinaria de calcio se deben determinar periódicamente. La mayoría de los pacientes adultos y pacientes pediátricos de edad 6 años o más han respondido a las dosis en el rango de 0,5 a 2 mcg mcg al día. Los pacientes pediátricos en el grupo de edad de 1 a 5 años con hipoparatiroidismo han sido dotados de 0,25 a 0,75 mcg mcg al día. El número de pacientes tratados con pseudohypoparathyroidism menos de 6 años de edad es demasiado pequeño como para hacer recomendaciones de dosificación. La malabsorción se observa ocasionalmente en pacientes con hipoparatiroidismo; por lo tanto, pueden ser necesarias dosis más altas de calcitriol. Los pacientes en prediálisis La dosis inicial recomendada de calcitriol es de 0,25 mcg / día en adultos y pacientes pediátricos de 3 años de edad y mayores. Esta dosis se puede aumentar si es necesario a 0,5 mcg / día. Para los pacientes pediátricos menores de 3 años de edad, la dosis inicial recomendada de calcitriol es de 10 a 15 ng / kg / día. ¿Cómo se suministra calcitriol El calcitriol Solución Oral La solución oral de 1 mcg / ml se suministra como una solución de color amarillo claro, pálido. Cada ml botella de vidrio de color ámbar 15 se suministra con 20 de un solo uso, se graduó dispensadores orales. NDC 0054-3120-41: Botella de 15 ml Almacenar a 20 y el grado; y el 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Proteger de la luz. REFERENCIA &toro; Jones CL, et al. Las comparaciones entre el tratamiento oral e intraperitoneal de 1,25-dihidroxivitamina D3 en los niños tratados con diálisis peritoneal. Clin Nephrol. 1994; 42: 44-49. Distr. por: West-Ward Eatontown, NJ 07724 Revisada en marzo el año 2016 PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL Gotas Drisdol Dihydrotachysterol primario: VT503 Doxercalciferol primario: VT509 Ergocalciferol primario: VT504 Paricalcitol primario: VT509 De uso común de marca (s): calciferol 6; Calciferol Gotas 6; Calcijex 3; Calderol 2; DHT 4; DHT Intensol 4; Drisdol 6; Drisdol Gotas 6; Hectorol 5; Hytakerol 4; Uno-Alfa 1; Ostoforte 6; Radiostol Forte 6; Rocaltrol 3; Zemplar 7. Nota: Para obtener una lista de formas de dosificación y nombres de marca por la disponibilidad país, véase la sección (s) Formas de dosificación. * No disponible comercialmente en los EE. UU. &daga; No está disponible comercialmente en Canadá. Nota: La vitamina D es una vitamina soluble en grasa. Antihypocalcemic & mdash; alfacalcidol; calcifediol; Calcitriol; Dihydrotachysterol; ergocalciferol; suplemento nutricional (vitamina) & mdash; calcifediol; Calcitriol; ergocalciferol; Antihypoparathyroid & mdash; Calcitriol; Dihydrotachysterol; ergocalciferol; Nota: La información entre corchetes en la sección Indicaciones refiere a usos que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Aceptado La hipocalcemia, (tratamiento) hipofosfatemia (tratamiento) osteodistrofia crónica (tratamiento) o raquitismo (profilaxis y tratamiento): es dosis terapéuticas de los análogos específicos de la vitamina D se utilizan en el tratamiento de la hipocalcemia crónica, hipofosfatemia, raquitismo, y la osteodistrofia asocian con varias condiciones médicas incluyendo insuficiencia renal crónica, hipofosfatemia familiar, e hipoparatiroidismo (posquirúrgico o idiopático, o pseudohypoparathyroidism). Se han encontrado algunos análogos para reducir las concentraciones de hormona paratiroidea elevada en pacientes con osteodistrofia renal asociada con hiperparatiroidismo. & Mdash; Teóricamente, cualquiera de los análogos de la vitamina D puede ser utilizado para las condiciones anteriores. Sin embargo, debido a sus propiedades farmacológicas, algunos pueden ser más útil en ciertas situaciones que otros. Alfacalcidol, calcitriol, dihidrotaquisterol y por lo general se prefiere en pacientes con insuficiencia renal ya que estos pacientes han deterioro de la capacidad para sintetizar calcitriol de colecalciferol y ergocalciferol; Por lo tanto, la respuesta es más predecible. Además, sus vidas medias más cortas pueden hacer fácil el manejo de la toxicidad (hipercalcemia invierte más rápidamente). Ergocalciferol puede no ser el agente preferido en el tratamiento de la hipofosfatemia familiar o hipoparatiroidismo, porque las grandes dosis necesarias están asociados con un riesgo de sobredosis y la hipercalcemia; dihidrotaquisterol y calcitriol pueden ser preferidos. El hiperparatiroidismo secundario (profilaxis y tratamiento): es Paricalcitol está indicado para la prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado con insuficiencia renal crónica. & Mdash; doxercalciferol está indicado para el tratamiento de los niveles elevados de la hormona paratiroidea intacta (PTHi) en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. Tetania (profilaxis y tratamiento): es Dihydrotachysterol está indicado [y se utilizan ergocalciferol y calcitriol] para el tratamiento de las formas crónicas y latentes de tetania postoperatoria y tetania idiopática. La deficiencia de vitamina D (profilaxis y tratamiento): es ergocalciferol está indicado para la prevención y el tratamiento de estados de deficiencia de vitamina D. La deficiencia de vitamina D puede ocurrir como resultado de una nutrición inadecuada, mala absorción intestinal, o la falta de exposición a la luz solar, pero no se produce en individuos sanos que recibieron una dieta equilibrada adecuada y la exposición a la luz solar. tratamiento con vitamina D, por sí solo, ya que generalmente no se recomienda el tratamiento para la osteoporosis; Sin embargo, los suplementos de vitamina D en dosis de 400 a 800 unidades se pueden utilizar como parte de la prevención y tratamiento de osteoporosis en pacientes con una insuficiencia de vitamina D y / o la ingesta de calcio. Para la profilaxis de la deficiencia de vitamina D, mejora de la dieta, en lugar de la suplementación, es aconsejable. Para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D, se prefiere la administración de suplementos. & Mdash; La deficiencia de vitamina D puede conducir a raquitismo y osteomalacia. & Mdash; ingesta recomendada se puede aumentar y / o la administración de suplementos pueden ser necesarios en las siguientes personas o condiciones (en base a deficiencia de vitamina D documentado): &toro; individuos de piel oscura &toro; enfermedad hepática tracto biliar y mdash; deterioro de la función hepática, cirrosis, ictericia obstructiva &toro; Los bebés alimentados con leche materna, con la exposición inadecuada a la luz solar &toro; enfermedades intestinales & mdash; celíaca, esprue tropical, enteritis regional, diarrea persistente &toro; La falta de exposición a la luz solar combinada con la reducción de la ingesta de vitamina D &toro; deterioro de la función renal &toro; En general, la absorción de la vitamina D se verá perjudicada en cualquier condición en la que se produce mala absorción de grasas (esteatorrea). & Mdash; Algunas dietas inusuales (por ejemplo, las dietas vegetarianas estrictas sin la ingesta de leche tales como vegana-vegetariana o macrobiótica, o la reducción de las dietas que restringen drásticamente la selección de alimentos) D. La suplementación puede ser necesaria en pacientes que reciben parenteral total puede no satisfacer los requerimientos mínimos diarios de vitamina la nutrición (NPT) o someterse a la pérdida rápida de peso o en aquellos con desnutrición, debido a una dieta inadecuada. & Mdash; ingestas recomendadas para todas las vitaminas y los minerales son la mayoría aumentaron durante el embarazo. Muchos médicos recomiendan que las mujeres embarazadas reciben suplementos multivitamínicos y minerales, especialmente aquellas mujeres embarazadas que no consumen una dieta adecuada y los de las categorías de alto riesgo (es decir, las mujeres que llevan más de un feto, los fumadores de cigarrillos pesados, y que abusan del alcohol y las drogas). Tomar cantidades excesivas de un suplemento multivitamínico y mineral puede ser perjudicial para la madre y / o el feto y debe ser evitado. & Mdash; las mujeres embarazadas que son vegetarianos estrictos (veganos vegetarianos) y / o tienen una mínima exposición a la luz solar pueden necesitar suplementos de vitamina D. & Mdash; raquitismo congénito se han reportado en los recién nacidos cuyas madres tenían niveles séricos bajos de vitamina D. & mdash; ingestas recomendadas para todas las vitaminas y los minerales son la mayoría de aumento durante la lactancia. & Mdash; ingesta recomendada se puede aumentar mediante los siguientes medicamentos: barbitúricos, colestiramina, colestipol, anticonvulsivos de hidantoína, aceite mineral, y primidona. La aceptación no establecido No hay datos suficientes para demostrar que los suplementos de vitamina D es beneficiosa en el tratamiento de la psoriasis. No aceptada ergocalciferol no se ha demostrado eficaz para el tratamiento del lupus vulgaris o la artritis reumatoide, o la prevención de la miopía o nerviosismo. Tabla 1. Indicaciones Nota: La información entre corchetes en la sección Categoría / Indicaciones refiere a usos que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Leyenda: I = Alfacalciol II = III Calcifediol = calcitriol IV = V = Dihydrotachysterol doxercalciferol VI = ergocalciferol VII = paricalcitol Características físico-químicas: Peso molecular y mdash; Alfacalcidol: 400,64 Calcifediol: 418,66 calcitriol: 416,64 Dihydrotachysterol: 398,67 doxercalciferol: 412,66 ergocalciferol: 396,65 paricalcitol: 416.65 Mecanismo de acción / efecto: La vitamina D es esencial para promover la absorción y utilización del calcio y el fosfato y para la calcificación normal del hueso. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula las concentraciones de calcio en suero mediante el aumento de calcio en el suero y las concentraciones de fosfato según sea necesario. La vitamina D estimula la absorción de calcio y fosfato en el intestino delgado y moviliza el calcio de los huesos. La exposición de la piel a los rayos ultravioleta en la luz del sol en los resultados de formación de colecalciferol (vitamina D 3). Ergocalciferol (calciferol, vitamina D 2) se encuentra en preparaciones de vitaminas comerciales y se utiliza como un aditivo alimentario; colecalciferol se encuentra en vitamina D & ndash; la leche fortificada. El colecalciferol y ergocalciferol se transfieren al hígado, donde se convierten en calcifediol (25-hidroxicolecalciferol), que luego se transfiere a los riñones y se convierte en calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol, que se cree ser la forma más activa) y 24,25 dihidroxicolecalciferol (papel fisiológico no determinado). Dihydrotachysterol es un producto de reducción sintética de ergocalciferol; que tiene actividad antirachitic ser débil; que es metabólicamente activa por 25-hidroxilación en el hígado. Alfacalcidol se convierte rápidamente en 1,25-dihidroxicolecalciferol en el hígado. Doxercalciferol se activa por el CYP 27 en el hígado para formar 1, 25 y ndash; dihidroxivitamina D 2 (metabolito principal); activación no requiere la participación de los riñones. Calcitriol parece actuar mediante la unión a un receptor específico en el citoplasma de la mucosa intestinal y, posteriormente, ser incorporados en el núcleo, probablemente conduce a la formación de la proteína de unión a calcio que resulta en aumento de la absorción de calcio por el intestino. También, calcitriol puede regular la transferencia de iones de calcio de los huesos y estimular la reabsorción de calcio en el túbulo renal distal, efectuando de este modo la homeostasis del calcio en el líquido extracelular. La vitamina D, doxercalciferol, y paricalcitol han demostrado reducir los niveles de la hormona paratiroidea. Absorción: Se absorbe rápidamente desde el intestino delgado (proximal o distal); colecalciferol puede ser absorbido más rápida y completamente que ergocalciferol. Ergocalciferol requiere presencia de sales biliares. Hay evidencia de que algunos metabolitos de la vitamina D se reabsorben de la bilis; Sin embargo, se cree que el beneficio para el estado general de la vitamina D para ser insignificante. Enlace proteico: Unido a las globulinas alfa específicas para el transporte. En la proteína de plasma unión in vitro de paricalcitol es amplia (& gt; 99,8%). Almacena principalmente en el hígado y otros depósitos de grasa. biotransformación: activación metabólica de colecalciferol y ergocalciferol ocurre en 2 etapas, la primera en el hígado y el segundo en los riñones. la activación metabólica de calcifediol se produce en los riñones; dihidrotaquisterol, alfacalcidol y doxercalciferol se activan en el hígado. Calcitriol no requiere activación metabólica. La degradación también se produce en parte en el riñón. se detectaron metabolitos no identificados de paricalcitol en la orina y las heces, sin fármaco original detectado en la orina. La vida media plasmática Alfacalcidol y mdash; 3 horas Calcifediol & mdash; Aproximadamente 16 días (de 10 a 22 días). Calcitriol & mdash; 3 a 6 horas. Doxercalciferol y mdash; 32 a 37 horas (rango de hasta 96 horas, de forma similar en los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en hemodiálisis). Ergocalciferol y mdash; 19 a 48 horas (sin embargo, almacenados en los depósitos de grasa en el cuerpo durante períodos prolongados). Paricalcitol y mdash; 15 horas. Inicio de acción: Alfacalcidol y mdash; 6 horas El calcitriol: Oral & mdash; 2 a 6 horas. Dihydrotachysterol: Varias horas (máximo después de 1 a 2 semanas). Ergocalciferol: 12 a 24 horas; efecto terapéutico puede tardar de 10 a 14 días. Tiempo para alcanzar la concentración sérica Alfacalcidol y mdash; Aproximadamente 12 horas después de una sola dosis. Calcifediol & mdash; Aproximadamente 4 horas. El calcitriol y mdash; Oral: Aproximadamente 3 a 6 horas. El doxercalciferol & mdash; Oral: Aproximadamente 11 a 12 horas, después de repetidas dosis orales de 5 a 15 mcg. Duración de la acción: Tras la administración oral: Alfacalcidol: Hasta 48 horas. Calcifediol: 15 a 20 días (aumento de 2 a 3 veces en la insuficiencia renal). El calcitriol: 3 a 5 días. Dihydrotachysterol: Hasta 9 semanas. Ergocalciferol: hasta 6 meses; dosis repetidas tienen una acción acumulativa. Precauciones a tener en cuenta Mutagenicidad Los estudios con calcitriol, paricalcitol, o doxercalciferol no han encontrado ninguna evidencia de mutagenicidad. Doxercalciferol provocó aberraciones cromosómicas estructurales de cromátidas y en un ensayo de linfocitos humanos clastogenicidad in vitro con activación metabólica. Doxercalciferol no fue clastogénico en un ensayo de clastogenicidad de ratón in vivo. Embarazo / Reproducción Fertilidad & mdash; Paricalcitol no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad de ratas a dosis intravenosas de hasta 20 microgramos / kg (mcg / kg) por dosis (equivalente a 13 veces la dosis máxima recomendada en humanos (0,24 mcg / kg) en base al área de superficie corporal (mg / m 2)). dosis humana doxercalciferol no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad de ratas a dosis de hasta 2,5 microgramos / kg / día (mcg / kg / día) (aproximadamente 3 veces y menor que la máxima recomendada de 60 mcg / semana basada en mg / m2 corporal área de superficie). El embarazo y el mdash; Los problemas en los seres humanos no se han documentado con la ingesta de las cantidades recomendadas diarias normales. No hay datos suficientes sobre la toxicidad de la vitamina D agudo y crónico en las mujeres embarazadas. hipercalcemia materno durante el embarazo en humanos puede estar asociada con una mayor sensibilidad a los efectos de la vitamina D, la supresión de la función paratiroidea, o un síndrome de facies peculiar (enanos), retraso mental, y estenosis aórtica congénita en los recién nacidos. La sobredosis de vitamina D se ha asociado con anomalías fetales en animales. Los estudios en animales han demostrado ser teratogénicos calcitriol cuando se administra en dosis de 4 y 15 veces la dosis recomendada para el uso humano. Las dosis excesivas de dihidrotaquisterol también son teratogénicos en animales. Los estudios en animales han demostrado también calcifediol ser teratogénicos cuando se administra en dosis de 6 a 12 veces la dosis humana. No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas con paricalcitol o doxercalciferol; adecuados y bien y ndash. Paricalcitol o doxercalciferol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Estudios, utilizando paricalcitol, en conejos y ratas han demostrado disminución de la viabilidad fetal a dosis de 0,5 y 2 veces la dosis humana de 0.24 mcg / kg en base al área de superficie corporal (mg / m2), respectivamente. Un aumento significativo en la mortalidad de las ratas recién nacidas se informó a dosis tóxicas para la madre de 20 mcg / kg administrados 3 veces por semana (13 veces el / kg dosis en humanos de 0,24 mcg) en base al área de superficie corporal (mg / m2). Paricalcitol no fue teratogénico en las dosis probadas. Los estudios, utilizando doxercalciferol, en ratas y conejos, a dosis de hasta 20 microgramos / kg / día (mcg / kg / día) y 0,1 mcg / kg / día (aproximadamente 25 veces y menor que la dosis máxima recomendada en humanos de 60 mcg / semana sobre la base de mg / m2 de superficie corporal, respectivamente, no revelaron efectos teratogénicos o fetotóxicos debido a doxercalciferol. FDA embarazo categoría B. Sólo doxercalciferol: Nota Solamente pequeñas cantidades de metabolitos de la vitamina D aparecen en la leche humana. Los bebés que son amamantados por completo y tienen poca exposición al sol puede requerir la administración de suplementos de vitamina D. No se sabe si el paricalcitol o doxercalciferol se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando paricalcitol o doxercalciferol se administra a una mujer lactante. Pediatría Algunos estudios han demostrado que los bebés que son alimentados exclusivamente con leche materna, especialmente de las madres de piel oscura, y / o tienen poca exposición a la luz solar pueden estar en riesgo de deficiencia de vitamina D. Debido a la variación de sensibilidad, algunos bebés pueden ser sensibles a incluso dosis pequeñas. Además, el crecimiento puede ser detenido en los niños, sobre todo después de la administración prolongada de 1800 unidades de ergocalciferol al día. los estudios apropiados sobre la relación de la edad a los efectos de paricalcitol o doxercalciferol no se han realizado en la población pediátrica. Seguridad y eficacia no han sido establecidas. Los estudios han demostrado que las personas mayores pueden tener una mayor necesidad de vitamina D debido a una posible disminución en la capacidad de la piel para producir previtamina D3 o una disminución de la exposición al sol o la alteración de la función renal o alteración de la absorción de vitamina D. Estudios llevados a cabo en 40 pacientes renales crónicos, incluyendo 10 pacientes de 65 años de edad o mayores, no han demostrado problemas geriátricos específicos que limiten la utilidad del paricalcitol en los ancianos. interacciones con otros medicamentos y / o problemas relacionados con las siguientes interacciones de drogas y / o problemas relacionados han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (posible mecanismo de paréntesis, en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica): NOTA: Las combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes, dependiendo de la cantidad presente, pueden también interactuar con la vitamina D. Los antiácidos, (se ha encontrado un uso a largo plazo de antiácidos que contienen aluminio como aglutinantes de fosfato en la hiperfosfatemia junto con la vitamina D para aumentar los niveles en sangre para el aluminio y pueden conducir a la toxicidad de la médula de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica) que contiene aluminio »Los antiácidos, (el uso concurrente con la vitamina D puede dar lugar a la hipermagnesemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica) que contiene magnesio Anticonvulsivos, hidantoína o barbitúricos o primidona (pueden reducir el efecto de la vitamina D, acelerando el metabolismo por la inducción de enzimas microsomales hepáticas, los pacientes en tratamiento anticonvulsivo a largo plazo pueden requerir suplementos de vitamina D para prevenir la osteomalacia) Calcitonina o etidronato o nitrato de galio o el pamidronato o Plicamicina (el uso concurrente con la vitamina D puede antagonizar estos medicamentos en el tratamiento de la hipercalcemia) »Preparaciones que contienen calcio, en dosis altas o» diuréticos, tiazida (uso simultáneo con vitamina D puede aumentar el riesgo de hipercalcemia, sin embargo, puede ser terapéuticamente ventajosa en grupos de edad avanzada y de alto riesgo cuando es necesario prescribir vitamina D o sus derivados, junto con el calcio; cuidadosa monitorización de las concentraciones séricas de calcio es esencial durante la terapia a largo plazo) Colestiramina o colestipol o aceite mineral (el uso concurrente puede dañar la absorción intestinal de la vitamina D, ya que estos medicamentos se han reportado para reducir la absorción intestinal de las vitaminas solubles en grasa; requerimientos de vitamina D pueden aumentar en pacientes que reciben estos medicamentos) Los corticosteroides (suplementos de vitamina D pueden ser recomendados por algunos médicos para el uso prolongado de corticosteroides, ya que los corticosteroides pueden interferir con la acción de la vitamina D) Los glucósidos digitálicos (se recomienda precaución en pacientes que están siendo tratados con estos medicamentos ya que la hipercalcemia que puede ser causada por la vitamina D puede potenciar los efectos de los glucósidos digitálicos, dando lugar a arritmias cardíacas) Los inhibidores de las enzimas hepáticas (véase el Apéndice II) (puede afectar el 25 y el ndash; hidroxilación y requerir ajustes en la dosis de doxercalciferol) Que contienen fósforo preparaciones, en dosis altas (el uso concurrente con la vitamina D puede aumentar el potencial de la hiperfosfatemia, a causa de la vitamina D mejora la absorción de fosfato) »La vitamina D y análogos, otro (el uso concurrente de un análogo con otra, especialmente calcifediol, no se recomienda debido a los efectos aditivos y potencial de toxicidad aumentada) los nuevos valores de laboratorio han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica La siguiente (posible efecto de paréntesis, en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica): Con valores de prueba fisiología / de laboratorio La fosfatasa alcalina (concentraciones séricas pueden disminuir antes del desarrollo de la hipercalcemia en pacientes que reciben dosis excesivas) La alanina aminotransferasa (ALT [SGPT]) o aspartato aminotransferasa (AST [SGOT]) o nitrógeno de urea en sangre (BUN) (concentraciones séricas pueden aumentar en casos de toxicidad de la vitamina D con hipercalcemia) Las concentraciones de calcio en suero y el colesterol, las concentraciones, las concentraciones séricas y fosfato en suero, (se puede aumentar con dosis altas) Las concentraciones de albúmina, las concentraciones de calcio en la orina, las concentraciones urinarias y fosfato, urinario (se pueden aumentar con dosis terapéuticas, incluso cuando las concentraciones séricas son todavía bajos) Magnesio (concentraciones séricas pueden aumentarse) Consideraciones médicas / Contraindicaciones Las consideraciones médicas / contraindicaciones incluidas han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (razones dan entre paréntesis en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica). Excepto en circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando existen los siguientes problemas médicos: »osteodistrofia hipercalcemia» hipervitaminosis D »renal con hiperfosfatemia (riesgo de calcificación metastásica; sin embargo, la terapia con vitamina D puede comenzar una vez que los niveles de fosfato en suero se han estabilizado) Riesgo-beneficio debe ser considerada cuando existen los siguientes problemas médicos »o deterioro de la función Arteriosclerosis» cardíaca (condiciones pueden exacerbarse debido a la posibilidad de hipercalcemia y las concentraciones de colesterol sérico elevado) »La hiperfosfatemia (riesgo de calcificación metastásica; restricción de fosfato de la dieta o la administración de quelantes de fosfato intestinal se recomienda para producir concentraciones normales de fósforo sérico) »Hipersensibilidad a efectos de la vitamina D (puede estar implicado en la causa de la hipercalcemia idiopática en los lactantes) »Función Insuficiencia renal (toxicidad puede ocurrir en pacientes que reciben vitamina D para los problemas no renales, aunque la toxicidad también es posible durante el tratamiento de la osteodistrofia renal debido al aumento de los requisitos y la disminución de la función renal) Sarcoidosis, y posiblemente otras enfermedades granulomatosas (aumento de la sensibilidad a los efectos de la vitamina D) Vigilancia del paciente puede ser especialmente importante en la monitorización de pacientes (otros exámenes pueden justificarse en algunos pacientes, dependiendo de la condición; »= gran importancia clínica): Nitrógeno ureico en sangre (BUN) y la creatinina, suero (determinaciones recomendadas a intervalos periódicos en pacientes que reciben dosis terapéuticas) Las concentraciones de fosfatasa alcalina, y el fósforo sérico concentraciones, las concentraciones séricas de calcio y, urinarios, 24 horas y calcio / creatinina, cociente urinario (determinaciones recomienda cada 1 a 3 meses durante el tratamiento, siempre y cuando el paciente permanece estable) (Concentraciones de fósforo sérico recomienda dos veces por semana hasta que se estabilice, y luego una vez al mes, durante el tratamiento con paricalcitol) (Monitorización más frecuente de estos parámetros debe llevarse a cabo en pacientes con deterioro de la función hepática doxercalciferol receptora) (Para pacientes que reciben diálisis doxercalciferol, el calcio sérico y fósforo debe ser determinado antes de la iniciación de la terapia y luego semanalmente durante las primeras fases del tratamiento.) »Las concentraciones de calcio, suero o la concentración de calcio ionizado, suero (determinaciones recomendadas al menos una vez por semana en el primer período de tratamiento para ayudar en el ajuste de la dosis debido a rango terapéutico estrecho, a continuación, a intervalos periódicos durante la terapia en pacientes que reciben dosis terapéuticas; las concentraciones de calcio sérico deben se mantuvieron en el 8,8 a 10,3 mg por 100 ml, dependiendo de la variabilidad de laboratorio; ionizado en suero las concentraciones de calcio son preferibles para determinar libre y unida de calcio, pero pueden no ser fácilmente disponibles de un laboratorio confiable) (Concentraciones de calcio sérico recomienda dos veces por semana hasta que se estabilice, y luego una vez al mes, durante el tratamiento con paricalcitol) exámenes oftalmológicos (recomendado periódicamente para promover la detección temprana de las calcificaciones ectópicas) La hormona paratiroidea (PTH) de concentración, suero o plasma (recomendado cada 3 meses) (Para pacientes que reciben diálisis doxercalciferol, suero o plasma PTH debe determinarse antes de la iniciación de la terapia y luego semanalmente durante las primeras fases del tratamiento.) La proteína, suero (para la corrección de calcio en plasma en casos de hipercalcemia) Las radiografías de los huesos (recomendado por algunos médicos cada 3 a 6 meses hasta que el paciente es estable, luego anualmente para determinar si el tratamiento de la hipofosfatemia familiar o hipoparatiroidismo es suficiente; tiempos de calcio sérico fósforo (Ca XP) prduct no debe superar los 70 con doxercalciferol ) Nota: La ingestión de dosis excesivas de vitamina D durante períodos prolongados (de 20.000 a 60.000 unidades al día o más de varias semanas o meses en adultos y de 2.000 a 4.000 unidades al día durante varios meses en los niños) puede dar lugar a toxicidad severa. agudos dosis excesivas de vitamina D también pueden dar lugar a toxicidad severa, pero no hay datos suficientes para determinar en qué dosis. vitamina D crónica y ndash; hipercalcemia inducida pueden dar lugar a la calcificación vascular generalizada, nefrocalcinosis, y otra calcificación de tejidos blandos que pueden conducir a la hipertensión y la insuficiencia renal. Estos efectos son más probable que ocurra cuando la hipercalcemia se acompaña de la hiperfosfatemia. El crecimiento puede ser detenido en los niños, sobre todo después de la administración prolongada de 1800 unidades de ergocalciferol por día. La muerte puede ocurrir como resultado de la insuficiencia renal o cardiovascular causada por la toxicidad de la vitamina D. Dosis necesaria para causar toxicidad varía con la sensibilidad individual, sino en las personas sin problemas de mala absorción, 10.000 unidades al día durante más de varias semanas o meses es la dosis máxima. La toxicidad puede ocurrir con dosis terapéuticas de calcitriol. Los siguientes efectos adversos / adversos han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (posibles signos y síntomas que aparecen entre paréntesis en su caso): es no necesariamente incluido: Efectos que necesitan Los primeros síntomas de atención médica de toxicidad de la vitamina D asociada con dolor hipercalcemia hueso estreñimiento y mdash; suele ser más frecuente en niños y adolescentes diarrea somnolencia sequedad de boca, dolor de cabeza, aumento continuado de la sed aumento de la frecuencia de orinar, especialmente por la noche, o en la cantidad de orina Paciente consulta Como ayuda a la consulta del paciente, se refiere a Consejos para el paciente, la vitamina D y compuestos relacionados (sistémica). En la prestación de consulta, haciendo hincapié en cuenta la siguiente información seleccionada ( »= gran importancia clínica): Descripción de uso Para ergocalciferol descripción debe incluir la función en el cuerpo, los signos de deficiencia, y los usos no probados Para doxercalciferol y paricalcitol descripción debe incluir el uso en el hiperparatiroidismo asociado con insuficiencia renal crónica Importancia de la dieta Para ergocalciferol importancia de una nutrición adecuada; suplemento puede ser necesaria debido a una ingesta inadecuada Las fuentes alimenticias de vitamina D; importancia de la exposición al sol; efectos de la elaboración la ingesta diaria recomendada de vitamina D »Importancia de la ingesta diaria recomendada si no sobrepasará los automedicarse con suplementos vitamínicos Antes de utilizar este suplemento dietético» Condiciones que afectan su uso, especialmente: Sensibilidad a la vitamina D o cualquier análogo de la vitamina D Embarazo y mdash; No hay problemas documentados con ingesta normal; sobredosis asociada con un aumento de la sensibilidad a la vitamina D, la supresión de la función paratiroidea, o el síndrome de facies peculiar, retraso mental, y estenosis aórtica congénita en recién nacidos Los estudios con doxercalciferol y paricalcitol en mujeres embarazadas no se ha hecho; problemas en los animales recién nacidos informaron La lactancia materna y el mdash; Posible deficiencia de vitamina D en los lactantes alimentados con leche materna totalmente Uso en niños y mdash; la deficiencia de vitamina D Posible en los lactantes alimentados con leche materna, especialmente de las madres de piel oscura; variando la sensibilidad en los bebés pueden hacer que algunos niños sensibles a pequeñas dosis; los niños pueden mostrar un crecimiento lento cuando reciben dosis elevadas de vitamina D durante largos períodos; estudios con doxercalciferol y paricalcitol no se hacen en pediatría Otros medicamentos, especialmente los preparados que contienen calcio, antiácidos que contienen magnesio, diuréticos tiazídicos, u otros análogos de vitamina D otros problemas médicos, especialmente hipercalcemia, hipervitaminosis D, insuficiencia renal o cardíaca, arteriosclerosis, o hiperfosfatemia uso correcto de este suplemento dietético El almacenamiento adecuado » Para la forma de dosificación en solución oral Tomando correcta administración por vía oral, aunque suplemento dietético viene en un frasco gotero Pueden ser dejados directamente en la boca o mezclado con cereales, zumo de fruta u otros alimentos Para su uso como antihypocalcemic importancia »de no tomar más medicamento de lo recetado Si sigue cuidadosamente las instrucciones para la dieta especial o los suplementos de calcio, si está prescrito Asegurarse de que el médico sepa si ya se están tomando suplementos de calcio o cualquier preparación que contiene calcio »Dosificación adecuada Para el uso en el hiperparatiroidismo »dosificación adecuada Dosis omitida: Si pauta de administración es & mdash; Cada dos días: Tomar tan pronto como sea posible si recordaba mismo día; si recordado más tarde, no teniendo hasta el día siguiente, después de saltar un día; No doblar las dosis Una vez al día: Tomar tan pronto como sea posible; teniendo día siguiente si no recordaba hasta entonces; No doblar las dosis Varias veces al día: Tomar tan pronto como sea posible; No tomar si casi la hora de la siguiente dosis; No doblar las dosis Para su uso como un suplemento dietético »Importancia de no tomar suplemento dietético más de la cantidad recomendada; riesgo de toxicidad con sobredosis crónica Dosis omitida: No hay motivo de preocupación debido a la longitud de tiempo necesario para el agotamiento; recordar tomar precauciones como dirigidas durante el uso de este suplemento dietético Evitar el uso concomitante de medicamentos de venta libre o suplementos dietéticos que contienen calcio, fósforo o vitamina D, a menos que se lo indique su profesional de la salud »Evitar el uso concomitante de antiácidos que contienen magnesio Para su uso como un suplemento dietético de riesgo de toxicidad con sobredosis; límites superiores de toxicidad de la vitamina D Para su uso como antihypocalcemic »periódicas visitas al médico para comprobar el progreso durante la terapia Efectos colaterales / signos adversos de los posibles efectos secundarios, especialmente el dolor de huesos, estreñimiento, diarrea, somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza (continua), aumento de la sed, aumento de la frecuencia de la micción (especialmente por la noche) o en la cantidad de orina, pérdida de apetito, sabor metálico, dolor muscular, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad inusual, orina turbia, conjuntivitis (calcificada), disminución de la libido, calcificación ectópica, fiebre alta, presión arterial alta, aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz o la irritación de los ojos, irregulares latido del corazón, la picazón de la piel, letargo, pérdida de apetito, la pancreatitis, la psicosis (abierta), rinorrea, y pérdida de peso Información general de dosificación Para su uso como antihypocalcemic Antes de la terapia con vitamina D se comienza, las elevadas concentraciones de fosfato sérico deben ser controlados. La respuesta clínica a la vitamina D depende de calcio en la dieta adecuada. Debido a la variación individual en la sensibilidad a sus efectos, la dosis de la vitamina D debe ser ajustado sobre la base de la respuesta clínica. Algunos bebés son hiperreactivas a dosis aún más pequeñas. ajuste cuidadoso es necesario para evitar la sobredosis, lo que induce hipercalcemia y puede causar hipercalciuria e hiperfosfatemia. La dosis de vitamina D de fuentes dietéticas y otros deben ser evaluados para determinar la dosis terapéutica. El fósforo veces de calcio en suero (Ca x P, en mg / dL) de producto no debe exceder de 60. Para controlar las elevadas concentraciones de fosfato en suero en pacientes sometidos a diálisis, un agente de unión a fosfato se debe utilizar. puede ser necesario aumentar durante el tratamiento con vitamina D, ya que se mejora la absorción de fosfato La dosis del agente de unión. Para su uso como un suplemento dietético Debido a la poca frecuencia de la deficiencia de vitamina D por sí solo, las combinaciones de varias vitaminas se administran comúnmente. Muchos complejos de vitaminas comerciales están disponibles. Dieta / nutrición la ingesta diaria recomendada de vitamina D se definen de manera diferente en todo el mundo: Para EE. UU .: La recomendaciones dietéticas (RDA) de vitaminas y minerales son determinados por el Consejo de Investigación del Consejo Nacional de Alimentación y Nutrición y están destinadas a proporcionar una nutrición adecuada en personas más sanos menores tensiones ambientales habituales. Además, una designación diferente puede ser utilizado por la FDA para fines alimentarios y etiquetado suplemento dietético, al igual que con valor diario (DV). DV reemplazar la terminología etiquetado anterior Estados Unidos cantidades diarias recomendadas (USRDAs). Para Canadá: Recomendado ingestión de nutrientes (RNI) para las vitaminas, minerales y proteínas están determinadas por la Salud y Bienestar de Canadá y aportar cantidades de un nutriente específico recomendado al tiempo que minimiza el riesgo de enfermedades crónicas. La expresión de la actividad de la vitamina D ha cambiado de unidades de microgramos (mcg), con 1 unidad de la vitamina D igual a la actividad de 0.025 mcg de colecalciferol (vitamina D 3). ingestas diarias recomendadas normales en mcg y Unidades generalmente se definen de la siguiente manera: &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Las formas de dosificación orales Nota: Entre paréntesis usos en la sección de formas de dosificación se refiere a las categorías de uso y / o indicaciones que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Proteger de la luz. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz. Las formas de dosificación orales Nota: Entre paréntesis usos en la sección de formas de dosificación se refiere a las categorías de uso y / o indicaciones que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente bien cerrado, resistente a la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteja contra la congelación. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente bien cerrado, resistente a la luz. dosis usual para adultos Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Proteja contra la congelación. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz. Proteja contra la congelación. dosis usual para adultos Propiedades El principio activo de Viagra es Sildenafil. Sildenafil controla la respuesta a la estimulación sexual. Actúa aumentando la relajación del músculo liso por medio del óxido nítrico, una sustancia química que normalmente se libera en respuesta a la estimulación sexual. Esta relajación del músculo liso deja el aumento de flujo sanguíneo en determinadas zonas del pene, lo que conduce a una erección. El Sildenafil se emplea para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia) en los hombres y la hipertensión arterial pulmonar. El Sildenafil se puede utilizar para otros fines no mencionados anteriormente. Dosis y administración La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg. Se toma aproximadamente 0,5-1 horas antes de la actividad sexual. No tome Viagra más que una vez al día. Una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo del efecto de esta droga. Trate de no comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté recibiendo tratamiento con citrato de Sildenafil. Antes de empezar a administrar el Sildenafil. informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de la droga. Viagra está contraindicado en pacientes que toman otras medicaciones para tratar la impotencia o empleen el fármaco para el dolor de pecho o problemas del corazón. Este medicamento no debe ser tomada por las mujeres y los niños, así como en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la tableta. Los posibles efectos secundarios Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, enrojecimiento, ardor de estómago, malestar estomacal, congestión nasal, sensación de desmayo, mareos o diarrea. Una reacción alérgica grave a este medicamento es muy rara, pero busque ayuda médica inmediata si se produce. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. En el evento de sufrir efectos secundarios no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Interacción con otros medicamentos Este medicamento no debe ser utilizado con los nitratos y las drogas recreativas llamadas "poppers" que contienen amilo o nitrito de butilo; medicamentos bloqueadores alfa; otros medicamentos contra la impotencia; medicamentos para la presión arterial alta, etc Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Dosis omitida Viagra se usa cuando se necesita, por lo que se tuviera que seguir una administración específica. Sobredosis Si sospecha que ha usado demasiado de esta medicina busque ayuda médica de emergencia inmediatamente. Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen dolor de pecho, náusea, latido del corazón irregular, y sensación de desvanecimiento o desmayo. Almacenamiento Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. Renunciamos a la fiabilidad de esta información y errores que contenga. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento. Propiedades El principio activo de Viagra es Sildenafil. Sildenafil controla la respuesta a la estimulación sexual. Actúa aumentando la relajación del músculo liso por medio del óxido nítrico, una sustancia química que normalmente se libera en respuesta a la estimulación sexual. Esta relajación del músculo liso deja el aumento de flujo sanguíneo en determinadas zonas del pene, lo que conduce a una erección. El Sildenafil se emplea para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia) en los hombres y la hipertensión arterial pulmonar. El Sildenafil se puede utilizar para otros fines no mencionados anteriormente. Dosis y administración La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg. Se toma aproximadamente 0,5-1 horas antes de la actividad sexual. No tome Viagra más que una vez al día. Una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo del efecto de esta droga. Trate de no comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté recibiendo tratamiento con citrato de Sildenafil. Antes de empezar a administrar el Sildenafil. informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de la droga. Viagra está contraindicado en pacientes que toman otras medicaciones para tratar la impotencia o empleen el fármaco para el dolor de pecho o problemas del corazón. Este medicamento no debe ser tomada por las mujeres y los niños, así como en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la tableta. Los posibles efectos secundarios Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, enrojecimiento, ardor de estómago, malestar estomacal, congestión nasal, sensación de desmayo, mareos o diarrea. Una reacción alérgica grave a este medicamento es muy rara, pero busque ayuda médica inmediata si se produce. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. En el evento de sufrir efectos secundarios no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Interacción con otros medicamentos Este medicamento no debe ser utilizado con los nitratos y las drogas recreativas llamadas "poppers" que contienen amilo o nitrito de butilo; medicamentos bloqueadores alfa; otros medicamentos contra la impotencia; medicamentos para la presión arterial alta, etc Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Dosis omitida Viagra se usa cuando se necesita, por lo que se tuviera que seguir una administración específica. Sobredosis Si sospecha que ha usado demasiado de esta medicina busque ayuda médica de emergencia inmediatamente. Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen dolor de pecho, náusea, latido del corazón irregular, y sensación de desvanecimiento o desmayo. Almacenamiento Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. Renunciamos a la fiabilidad de esta información y errores que contenga. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento.
